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药品注册主管 15-30k·14薪

泰州 1-3年硕士

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孙女士 1小时前在线

首席顾问 · 路途（上海）人力资源-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

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职位介绍: 对接CRO的注册相关工作经验大分子生物药背景 1、根据国家相关法律法规进行药品注册资料的撰写、整理，联络和组织现场核查；推进审评和检测进度； 2、负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，与技术部门一起推进项目，保证各个环节的顺利进行； 3、制定注册申报计划，协调解决资料编写中存在的问题，按计划完成项目申报； 4、跟踪注册文件的评审，与官方进行有效的沟通，及时答复官方的缺陷/发补； 5、协调后续官方关于产品现场核查和样品及材料准备工作； 6、根据产品需求，向官方递交变更、备案以及年报等，维护已递交的申报资料； 7、协助跟踪国内外药政法规的变化，与相关部门协作，组织开展对国内外药政法规的学习； 8、其他注册相关工作及领导交办的其他工作；

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：学术/科研

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