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质量保证经理 25-45k
上海 经验不限 本科
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王女士 1小时前在线
资深猎头顾问 · 江苏满天星企业管理咨询-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 临床试验
  • GCP认证
  • 科研院校
  • 医药企业
  • 制药企业
  • CRO公司
  • 临床计划
岗位职责： 1、协助维护和管理质量管理体系； 2、协助参与对各部门 SOP 及相关文件审核并定期维护； 3、协助组织内部稽查，确保稽查实施遵循 GCP、相关法律法规及指导原则、临床试验方案、公司或申办方标准操作流程； 4、 协助组织外部客户对公司的稽查、审计或药政部门检查； 5、协助实施供应商稽查； 6、 公司层面培训计划制定、落实及跟踪； 7、支持问题管理过程包括但不限于偏差管理、问题管理、CAPA 管理； 8、 为公司业务、项目运行等提供必要质量支持； 9、 遵守公司、部门各项制度，不向未经授权的个人或团体泄露受试者、公司及申办方的任何信息。 职责要求： 1、临床医学、药学、生物或其他相关专业，本科及以上学历或同等学历； 2、5年及以上制药企业或CRO相关领域 GCP 工作经验，包含至少1年以上QA或同类经验，在CRO公司做QA的经验的优先； 3、英文：听说读写，能英文迎检或者对国外进行稽查 ； 4、既往有丰富的稽查经验：研究中心稽查，系统稽查，体系稽查 和 供应商稽查 等 ； 5、具备一定的公司质量体系搭建背景的能力和经验；最好是MNC或者global CRO公司体系的经验； 6、善于跨部门协作，具备良好的沟通和人际交往能力； 7、具备统筹能力以及跨部门协调与合作能力。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：制药

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