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临床医学总监 50-80k

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袁女士 24分钟前在线

资深顾问 · 沈阳市指南针人才服务-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

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职位介绍: 1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等相关文件资料的撰写指导、审核和监督； 2、根据项目需求，与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计； 3、参与方案讨论会、总结会，提供学术支持； 4、定期向CEO汇报医学工作进展及结果，并对公司的发展提供积极的合理化建议； 5、负责临床总结报告的审核和修订； 6、负责临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作，研究医疗动态信息、发展方向，掌握国家相关重要政策内容，为公司提供依据和建议； 7、负责组织制定临床试验总体进度计划表，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料； 8、全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查，确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行，并对过程中各个环节实时监控，确保进度、记录及其他资料受控； 9、负责临床试验的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 10、负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通，及时解决临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，追踪督促临床试验进展； 11、负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：咨询服务

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