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稽查经理 20-35k·13薪
深圳 5-10年 学历不限
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彭先生 9小时前在线
资深顾问(SC) · 成都新大瀚人力资源管理-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 临床稽查
1、临床项目稽查管理：制定项目稽查计划，审核放行项目稽查报告，管理稽查人员资质。 2、供应商稽查管理：完成各类临床项目相关供应商稽查，评估供应商服务质量，形成供应商质量考核报告。 3、内部业务稽查管理：对临床项目组与医学中心其他业务展开质量检查，确保内部业务质量符合集团与法规要求。 4、外部检查管理：对接外部检查（监管单位、合作方）需求，准备检查应对方案，对检查结果进行整改和优化。 5、培训策划：策划员工培训内容，包括员工技能提升、法规更新等培训事宜。 任职资格 1、本科及以上学历，临床医学、药学等医药相关专业；至少在临床研究行业工作3年及以上。 2、知识要求：（1） 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，熟悉GCP/ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；（2） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制； 3、能力要求：（1） 具有培训和研究者会议演讲的技能；（2） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告。（3） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；（4） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；（5） 热爱并看好本行业，在本行业有一定的人脉关系基础，具有良好的人际关系。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药,医疗机构

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