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制剂工艺高级研究员 25-40k·15薪
上海-闵行区 10年以上 硕士
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avator
张先生 11小时前在线
合伙人&高级顾问 · 上海皓骋企业管理咨询-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 制剂
  • 混悬剂
  • 药物
  • 药品研发
  • 生物药
  • 制剂研究
  • 新药
  • 药物分析
  • 国外药
  • 生物制药
岗位职责: 1.负责核酸类纳米药物制剂(LNP)的工艺开发,能独立完成剂型设计(如无菌注射用水针及冻干粉针等)、处方筛选和制剂工艺开发; 2.负责制定及组织实施制剂处方、工艺研究实验方案,安排制剂项目的产品小试,以及中试生产工艺技术转移与放大; 3.负责解决LNP制剂项目的技术难点,解决工艺放大过程中与产品制剂工艺有关的难点和相关技术问题; 4.负责公司管线产品的注册资料中制剂相关内容的撰写,以及实验原始记录及生产记录的审核,并对其真实性、完整性、溯源性负责; 5.负责与合作方/CRO/CDMO的沟通、衔接,技术转移,确保项目相关制剂工艺开发、样品生产、检测工作的有效开展; 6.负责制剂工艺团队的带教,建立技术标准和技术规范提高团队研发能力 7.完成领导交代的其它工作任务。 任职要求: 1.硕士及以上学历,生物学、药剂学、制药工程等相关专业,8年以上制剂工艺研发经验;3年以上LNP或相关复杂注射剂工艺开发及IND申报; 2.良好的学习、研究背景,有较强注射剂、冻干工艺理论基础及开发经验; 3.熟悉新药研发流程,熟悉国内外药典、药品研发技术指导原则等相关法规文件。有疫苗类申报经验、LNP等核酸类药物制剂工艺开发、冻干工艺开发经验者优先考虑; 4.具有良好的沟通能力,较强的创新思维、较好的团队意识。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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