刘女士
1天前在线
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- 职位介绍
- 药物
- 生物工程
- 生物药
- 细胞培养
- 药物分析
- 免疫因子
- 蛋白质工程
- 化学药
- GLP认证
- 职责描述： 1. 负责生物大分子药物（蛋白药物、细胞药物、基因药物等）生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等样品的检测工作，支持大分子新药申报； 2. 开发、优化、验证生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb，分析和总结实验数据，利用WLIMS，SoftMax等软件进行数据处理和分析，解决方法应用中的技术问题； 3. 撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件，符合GLP要求； 4. 准确地按照项目方案、实验方法操作实验； 5. 及时、准确的书写实验记录，确保实验数据与报告正确、完整； 6. 参加技术讨论会议，基于实验数据进行总结归纳，给申办方提供项目进展报告。 任职要求： 1.大学本科及以上学历，药学、医学、生物工程、生物技术、动物医学等相关专业，掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术； 2. 工作年限不限，应届生和往届生均可； 3. 具有良好的沟通协调能力，包括书面和口头表达能力； 4. 熟悉免疫分析技术、细胞学相关实验者优先； 5. 对当前生物药研发的热门疾病领域有所理解优先； 6. 英文有特长，口语流利优先。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：生物分析部
公司简介
宁波熙宁检测技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载(Accurant BioTech Inc)一家专业的符合国际GLP质量规范的大分子生物分析实验室，为国内外生物医药公司提供生物分析的一站式服务，包括抗体制备，符合法规要求的分析方法学的开发和验证，以及样本分析。包含药代动力学(PK)， 药效动力学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，及受体占位(RO assay by FACS)检测。
领导团队平均有近20年的业内经验，多位在知名药企工作多年的海归博士、大分子生物分析专家、中美多个行业协会的常任理事，也曾参与《中国药典 2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”的撰写。拥有行业经验超过10年的优秀团队，技术力量强且经验丰富，曾支持过200+全球多中心临床试验，100+各类大分子产品支持，成功通过世界各国药监机构审计（FDA, CFDA, EMA, OCED），曾为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。
公司在宁波（宁波熙宁检测技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载）、上海（上海精翰生物科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载）、美国新泽西（AccurantBio）都建有实验室。项目涵盖大分子药物的多个热门治疗领域，包含单克隆抗体，多肽，融合蛋白，双特异性抗体，ADC和Car-T等。
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