郑先生
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- 职位介绍
- 职责描述： 岗位职责： 1.根据ISO 13485，YY/T 0664，《医疗器械生产质量管理规范--独立软件》建立和维护公司质量管理体系； 2.推动体系落地，优化和改善公司软件开发流程； 3.主导公司内外部体系审核或稽查； 4.协助医疗器械注册申报、临床试验相关事宜。 任职要求： 优势条件(满足一项或多项者优先考虑)： 1.熟悉软件开发流程，熟悉软件工程和项目管理知识； 2.了解ISO、CMMI或其它质量标准，或具备相关经验； 3.能独立承担质量工作，监督和指导过程执行，具备一定过程改善和体系建设经验； 4.熟悉常规的软件开发管理工具，如版本管理工具、配置管理工具、项目管理工具等。 5.具有较强的协调、沟通能力和文档编写能力； 6.了解医疗器械相关法律法规。
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