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人力 · 海金格医药

聊一聊

职位介绍: 职责描述： 1、负责所管理项目的全面管理，并按时保质量完成项目交付： 1.1 负责项目制定项目管理计划书：按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划（包括项目进度计划、质量管理计划、风险管理计划、受试者管理计划、沟通计划、第三方供应商管理计划、文档管理计划等）并执行； 1.2 负责制定和执行监查计划：按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行； 1.3 负责完成项目研究中心筛选、启动、临床监查、关闭中心等相关工作，并负责所管理项目组CRA的临床试验全过程的业务管理及指导工作，包括：工作计划和总结的审核，各中心项目问题及研究者问题及时指导解决； 1.4 负责对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，进行物资及文件追踪管理等保证项目的质量和进度，要做到遇到问题及时解决，不得拖延和推诿； 1.5 负责项目组内CRA与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力； 1.6 做好项目组内各成员的团队建设工作，处理好各方面的关系，协助组内成员完成工作，保证项目的顺利进行； 1.7负责项目的成本控制，项目经理要有成本控制的能力，需会做财务预算，一个项目的成本进行事先估算（医院费用、人员工时、差旅费、其他供应商费用等等），学会用最少的钱办成最多的事情，严格控制不必要的费用支出； 1.8 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护，尤其要注重和申办方的有效沟通，按照要求发送周报，努力解决申办方提出的问题，避免投诉；对内定期与上级领导，其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻地CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开展。 2、积极执行临床部的管理制度和公司的管理制度，协助部门总监和项目总监审阅、完善部门制度和SOP的升级； 3、积极配合本项目组成员的LM的管理工作，包括：绩效目标达成确认、培训、思想动态、活动组织等，践行公司企业文化，提升正能量，保证团队的战斗力和活力； 4、和人力资本部、临床部（副）总监、项目总监一起做好CTA、CRA等的月度、年度绩效考核和监督工作，客观评价CTA、CRA等的工作成绩，有权力提出为CTA、CRA等加薪和升职的请求； 5、通过不断主动学习和思考，加强项目管理能力和团队管理能力； 6、对部门的发展要提出建设性的意见和建议，协助部门总监和项目总监做好管理；任职要求：教育背景: ◆本科及以上学历，临床相关专业；工作经验: ◆具有CRO公司工作经验者优先，2年以上多个项目的临床试验管理工作经验；技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；具备较强项目管理技能、解决问题能力和协调能力；具备优秀的计划制定和执行能力、优秀的团队组织能力。英语口语熟练优先考虑！

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

北京海金格医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（以下简称“海金格医药”）是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程，目前公司已经发展成了一个具有高度专业化、规范化、规模化、国际化以及丰富项目实践经验的CRO公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药抓住了难得的发展机遇，为客户提供临床研究一站式专业技术服务与解决方案，为客户降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。

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