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临床试验项目经理 25-45k
天津-和平区 1-3年 本科
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林女士 3天前在线 已认证
TA Ma'na'ge'r · 昆翎医药
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职位介绍
  • 临床试验
  • 临床项目管理
  • GCP认证
  • CE认证
职责描述: 1.Provide overall project management, in both the technical and the administrative aspects, of clinical projects in a timely and effective manner and in accordance with GCP. 根据GCP,及时有效地在技术和管理方面对临床研究项目进行全面的项目管理。 2. Primarily responsible for liaising with sponsors and leading FOUNTAIN project teams of cross-functional members, which generally include project CRAs, study coordinators, statisticians, data management, regulatory affairs and medical writing personnel. 一般责任包括:项目评估和启动、资源采购和规划、项目实施、领导和激励团队、里程碑规划和跟踪、确保项目按照质量标准、标准操作程序进行,ICH和/或其他指南,以履行当地法规,编制关键项目进度报告,监督方恩和赞助商之间的沟通,以及合同和财务管理。 3. General areas of responsibility include: project assessment and initiation, resource procurement and planning, project implementation, leading and motivating a cross-functional team, milestone planning and tracking, ensuring that projects are progressing according to quality standards, SOPs, ICH and/or other guidelines to fulfill local regulations, production of key project progress reports, oversight of communications between FOUNTAIN and sponsor, and contract and financial management. 作为方恩与申办方之间的二级联络人,与申办方指定的项目经理合作,有效履行项目管理职责,通过遵守项目管理策略等确保项目管理的成功,以提供卓越的客户满意度。 4.Conduct commercial bidding: 进行商务竞标 5.Guidance of PM/APM 指导PM/APM; 职位要求: 1. A bachelor degree (or above) in a life science (preferably paramedical) field. 相关学科经验; 2. At least 8 years’ work experience, with at least 3 years’ experience in clinical study management 至少8年的工作经验,其中至少3年的项目管理经验; 3. As PM, KPI achieves excellent targets 作为PM,KPI达到优秀; 4. Proficiency in both written and spoken English. 有良好的英语听说能力; 5. Demonstrate understanding of or ability to learn and demonstrate understanding of SOPs, WPDs, and relevant regulations e.g. ICH/GCP, Clinical trial guidelines). 展示对标准操作规程、WPD和相关法规(如ICH/GCP、临床试验指南)的理解和理解能力。 6.Demonstrated understanding of workflow process, and roles and responsibilities of multiple functional areas. 理解工作流程,以及多个职能部门的角色和职责。 7. Demonstrated ability better to understand, explain and communicate project 表现出更好地理解、解释和沟通项目的能力 8. Guidance of PM/APM 能够胜任指导PM/APM工作; "
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:CDS

公司简介

昆翎(ClinChoice)是一家致力于为生物医药和医疗器械客户提供高品质一站式服务的临床阶段CRO,服务包括临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、注册事务、医学事务和药物警戒。昆翎已经在中国、美国、欧洲、印度、日本和菲律宾建立了主要的临床交付中心,目前在全球拥有1800多名员工,其临床运营团队覆盖了亚、欧、北美等七个国家和地区。 高盛直投部董事总经理、昆翎董事会成员许小鸥先生认为,“随着创新疗法在全球的增长,CRO公司提供高效、可靠的研发服务能力变得尤其重要。昆翎独特的价值主张结合了其对于本地市场的了解、国际药物研发的经验以及高效的团队执行能力。我们坚信公司强劲的管理层团队以及其高效的执行能力,将为昆翎的发展开启新的篇章。
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