黄女士
1天前在线
已认证
- 职位介绍
- 生物药
- 临床QA
- 生物制药
- 色谱
- CE认证
- 岗位职责： 1.负责理化组分析方法开发和优化工作，改进分析流程提高工作效率。 2.负责理化组分析方法验证工作，包括验证方案起草、验证执行以及验证报告编写，并起草分析方法SOP。 3.负责原辅料、工艺用水、中间产品、原液、成品以及稳定性样品的检验工作，及时汇报结果并出具检验报告，对对稳定性数据进行趋势分析。 4.负责实验中各环节的质量控制，能够判断并解决各实验环节中出现的问题，协助完成异常数据以及超标数据的调查。 5.负责理化组分析仪器的维护保养以及故障排查，保证仪器设备的正常运行。 6.负责理化组的设备、耗材、试剂的日常管理。 7.上级领导安排的其它任务。 任职要求： 1.硕士研究生或以上学历，生物制药、化学分析相关专业。 2.有3年以上医药行业分析方法开发、验证以及实验室检验的工作经验。 3.熟悉掌握CE、HPLC、LC-MS等分析仪器的使用以及维护。 4.刻苦耐劳，能高效安排自己每天的工作计划，具有较强的分析技术能力。 5.良好的书面表达和沟通能力。熟悉国内外生物制品质量控制的法规，熟悉分析方法开发&验证、分析方法转移。 6.工作有责任心，能独立思考，能够承受工作压力，有团队合作精神。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业，一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命，以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎，以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程，打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌！
公司总部在广州，在美国及瑞士设有全资子公司，目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士（美国麻省大学医-kaiyunI体育官网网页登录入口基因治疗中心博士后）与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产，在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国最大的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地，建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来，派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医-kaiyunI体育官网网页登录入口、清华大学、北京大学、中国科-kaiyunI体育官网网页登录入口等机构建立了长期的合作关系。2019年至今，派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资，投资方均为国内知名的VC/PE机构，如红杉资本、招银国际等。
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