浦女士
18小时前在线
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- 职位介绍
- 药物
- 临床试验
- GCP认证
- 岗位职责： 1. 负责医学文献信息情报收集和编写临床学术支持初稿； 2. 负责对临床试验过程提供临床医学指导 3. 负责编写临床试验相关医学材料初稿 4. 负责翻译医学资料文件 5. 协助培训临床专业知识 6. 针对品种的安全性监测提供医学判断 7. 从处理药物警戒和安全性报告等方面提供初步支持 8. 完成上级布置的其他工作任务 任职资格: 1. 中医相关专业或中医理论基础，硕士及以上学历。 2. 能熟练查找国内外文献资料； 3. 具有较强的逻辑思维及文字组织能力； 4. 熟悉临床试验的流程，了解不良事件、药物警戒的处理流程； 5. 熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等法律法规及政策； 6. 熟悉办公软件及相关的项目管理软件； 7. 良好的英文听、说、读、写能力； 8. 具备较强的执行、沟通、协调能力，做事积极主动、善思考；
公司简介
苏州玉森新药开发-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载由上海市学科带头人、苏州工业园区首届**人才玄振玉创办的一家专注于筛选和研制天然药物、中药中抗感染、心脑血管领域创新药物、高端仿制药及其产业化的高新技术企业。玉森新药立足科技创新，努力打造国内中药新药研发品牌。位于国内***的医药产业集聚地：苏州工业园区生物纳米科技园。
企业平台(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的标准专业中药新药研究实验室，取得了“苏州市中药分离纯化与制剂工程中心”认证。
分析检测中心：2012年通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可，2015年通过复审。
GMP中试车间：通过新版 GMP认证的固体制剂中试车间。
产业化平台：园区首届扎根计划项目—全资子公司苏州吴淞江制药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载，拥有全自动监控的提取车间、现代化固体及液体GMP车间。占地19亩，包括中药分离纯化、口服固体、液体、外用制剂的GMP车间。
销售平台：通过新版 GSP认证的全资子公司——泰州新思维药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载。
知识产权平台：拥有浦东中药知识产权与成果转化平台的全资子公司——上海玉森新药开发-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载。
技术成果(Technological achievements)
已累计获得临床批文16项，新药证书3项；
国内发明专利已获授权32项，申请PCT专利3项；
共承担国家重大新药创制3项。参与3项，承担国家科技部中小企业创新2项
在研新药项目12项，已产业化项目1项，近三年产业化项目5项。
我们精英汇聚、充满活力，横跨科技研发、药品生产与营销等领域。
我们拥有遍布全国的专业销售网络；
我们拥有全面的网络自动化erp管理手段；
我们拥有科学的人力资源管理和高效的分配激励机制；
我们为您提供优厚的收入和全面的福利；
我们为您提供一个充满培养、激励和激情的工作环境，与企业共同成长 ；
我们为您提供一个可以充分施展您的才华、智慧与抱负的事业舞台；
玉森新药虚位以待，诚聘英才！
公司网站：**********************
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