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质量负责人 8-12k
郑州-航空港区 5-10年 本科
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赵先生 当前在线 已认证
资深招聘专员 · 泰丰集团
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职位介绍
  • 临床QA
  • 药物警戒
  • 药品生产
  • 医药质量管理
  • 药物
  • GMP认证
一、质量负责人职责: 1、药监对接管理 1)组织完成GMP认证、企业变更、产品再注册或补充申请注册等事项。 2)组织协调药品监督管理部门GMP符合性检查及其他检查。 2、用户对接管理:应对集团公司、客户、患者的质量反馈,督促药物警戒部收集ADR信息并上报; 3、质量计划管理:组织制定质量年度培训计划,督促供应商年度评估、年度质量回顾分析; 4、做好质量放行管理、质量保证管理、质量控制管理等工作; 二、质量负责人要求 1、大学本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、药学相关专业毕业; 2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验; 3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉药品管理法、GMP,掌握药品检测理论知识; 4、能够按照规范要求开展企业质量管理工作;可组织领导解决生产管理、质量管理中的各种问题 13、确保质量控制和质量保证人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:生产中心

公司简介

河南省泰丰医药科技集团-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2005年,是一家立足河南、面向全国发展,以健康产业为核心的集团公司。公司致力于打造具有核心竞争力的大型现代化医药企业。主营业务为药品的研发、生产、销售与专业化推广。公司拥有来自海内外知名企业、高度职业化的管理团队,以及专业进取的技术与销售骨干数百人。集团旗下企业先后获得高新技术企业、科技进步先进企业、河南省科技企业、纳税先进企业、河南省著名商标、AAA级信用企业等荣誉称号。
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