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细胞培养技术员、助理工程师、工程师 10-15k
上海 经验不限 大专
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职位介绍
  • 细胞培养
  • GMP认证
岗位职责: 1、 参与细胞培养岗位设备的选型、技术确认、SAT、FAT等工作; 2、 参与区域内设备的简单维护和协助设备再验证,包括反应器系统、收获系统等; 3、 负责区域内的GMP生产工作,包括生产计划的制定、物料的申领; 4、 参与处理生产变更、偏差,进行调查、分析和改进; 5、 负责细胞培养岗位相关工艺相关规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP的文件体系的制定,并组织相关培训; 6、 参与细胞培养岗位完成产品工艺验证、清洁验证; 7、 参与区域内的生产管理工作,包括现场的管理、生产过程管控; 8、 负责细胞培养岗位设备程序的编辑和配方搭建; 9、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行; 10、 负责区域内文件的起草、修订、会审和签批; 11、 负责配合EHS的管理,确保细胞培养岗位良好的卫生状态和生产秩序; 12、 确保车间出现紧急情况时紧急情况预案执行; 13、 领导安排的其他任务。 任职资格: 1、 全日制专科或以上,3年以上相关工作经验; 2、 药学、化学、生物化学及相关学科优先; 3、 熟悉GMP和药品相关管理法规; 4、 基本的英语书写能力; 5、 有较强的人际关系,沟通能力和团队合作精神; 6、 耐心,细心,勤奋和快速学习的能力; 7、 值得信赖和忠诚,纪律严明,严格完成任务。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

上海臻格生物技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心,在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,具体包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。
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