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生产技术主管 8-15k·14薪
重庆-沙坪坝区 3-5年 本科
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五险一金 绩效奖金 年度旅游 团队聚餐 节日礼物 发展空间大 带薪年假 年底双薪 优秀员工奖 岗位晋升
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盛女士 4小时前在线 已认证
人事专员 · 恒誉康医药
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职位介绍
  • 固体制剂
  • 药物
  • 药物警戒
  • 制剂
  • 制剂研究
  • GMP认证
岗位职责: 1.起草产品工艺规程、操作规程等文件,确保生产流程标准化; 2.策划部门培训工作计划,提升团队技能水平; 3.收集、整理部门各种记录,保证记录的准确性和及时填写; 4.管理部门生产质量管理文件、技术资料和行政文档的档案,确保文件归档完整; 5.负责物料采购等相关事宜,保障生产所需物资的供应; 6.参与委托生产现场监督并记录相关情况,确保生产符合要求; 7.审核受托生产记录,并将审核意见反馈质量部,持续改进生产质量; 8.管理公司持有产品上市后委托销售相关事务,协调生产方和销售方的沟通与联络; 9.及时反馈药品安全信息至药物警戒部,保障药品安全; 10.参与药物警戒相关培训,配合药物警戒部门工作; 11.支持药监部门与不良反应监测中心的药物警戒检查,确保合规; 12.协助个例报告的随访工作,并反馈给药物警戒部门,提升监测效率; 13.履行上级领导交办的其他工作任务,确保工作顺利进行。 岗位要求: 1.药学及相关专业本科及以上学历,具备扎实的专业知识基础; 2.三年以上口服固体制剂研发或生产经验,熟悉相关工艺流程; 3.熟悉GMP,具备GMP符合性检查经验; 4.具有强烈的责任心、优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

重庆恒誉康医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是一家专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO),致力于为在中国从事医药生产和研发的企业,提供优质可靠的药物临床研究专业技术服务。 服务领域:仿制药一致性评价、I-IV 期临床试验技术服务、上市后再评价临床研究、生物统计分析服务 、临床试验数据管理服务、临床研究单位管理/受试者招募与管理服务。 战略合作服务领域(临床前、临床后):药学开发、申报注册技术支持\专家咨询服务等。 服务理念:以严谨求实的科研精神致力于药物的临床研发,用精益求精的工作态度提供高质量的技术服务。 我们的整体优势:丰富 I 期/BE 经验、丰富 II/III/IV 临床经验、稳定的 CRA 队伍、完善的质量控制体系、完善的培训体系、专家咨询系统。 重庆恒誉康医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载在药物临床研发中具有独到的特长和经验,这与我们的团队成长与成熟的经历密不可分。我们的技术骨干队伍由在国内大型药企从事过十余年、二十余年临床研发的中高层技术人员组成。不仅项目成功经验丰富,而且因为企业的性质,绝大部分时间我们的队伍都是在为自己企业的品种进行研发。我们诚挚邀请您的加入!
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