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人事主管 · 瑞济诺

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职位介绍: 职责描述： 1.全面负责公司临床试验研究项目的实施及管理工作，制定产品临床开发策略及临床方案，推进公司产品临床试验的成功；解读相关临床研究数据，参与制定公司新技术及产品转化研究策略； 2.组织制定临床研究项目预算及实施计划，负责临床试验全程管理，解决临床研究项目推进过程中的关键难题，确保临床研究项目的顺利实施； 3.负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 4.负责对临床研究项目的进度和质量负责，进行定期/阶段性评估，并定期向公司汇报项目进展； 5.与临床专家、研究者、审评专家、CRO公司、SMO公司进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持； 6.负责培养及管理临床医学团队。任职要求： 1.临床医学、临床外科等相关专业，全日制硕士及以上学历； 2.丰富的临床试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监查计划设计及执行经验； 3.具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及医疗器械临床试验经验； 4.具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力; 5.做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力，具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作，具有较强的执行力和良好的团队合作精神。

其他信息: 所属部门：研发部

公司简介

苏州瑞济诺医疗科技有限责任公司位于苏州市吴中区吴淞江大道111号吴中生物医药产业园内，注册资金2000 万元，现有GMP厂房、研发实验室和办公场地1200多平米。公司主营第三类医疗器械研发、生产与经营，公司自主研发的项目产品包括具有国际先进技术水平的可吸收生物材料，以及基于此材料进一步开发的神经修复导管、疝修复补片、人工硬脑膜等系列医疗器械产品。苏州瑞济诺医疗科技有限责任公司致力于成为一家以科技为先导，集生物医用材料、产品设计与开发、注册申报、临床应用与推广等优势为一体的医疗科技公司。公司拥有一支由核心人员领导、涵盖多学科人才符合三类医疗器械产品开发的技术团队，核心成员在三类植入可吸收医疗器械领域均有多年产品研发及产业化推广经验，公司对标以Polyganics公司的Neurolac®为代表的国外生物可吸收材料所制神经修复导管和疝修复补片等产品，以自主研发的生物可吸收材料为基础，集中团队优势，开发生物相容性好、降解周期可调整、修复速度更快，更适宜于不同临床应用情境且成本更低的三类植入可吸收医疗器械产品。公司坚持以科技为支撑，市场为导向，国家加大发展生物医药医疗器械等先导产业领域的政策导向为契机，加强企业内部管理和团队建设，力争十年左右把公司打造成全球生物可吸收医疗器械领域的知名企业。

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