黄女士
3天前在线
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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、制定和实施中药新药的临床开发策略； 2、负责中药临床项目的调研、临床试验方案撰写； 3、负责中药临床试验项目开展过程中的临床工作和学术支持，如临床监查和医学文件（研究病历、 CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等）的撰写、审核及修订； 4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订； 5、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；根据临床项目的需求，与中医临床专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通； 6、为公司中药新药注册、临床试验提供学术支持；提供医学文献、信息等学术支持；对内外部人员的相关培训； 7、负责临床试验有效性及安全性的解读；负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作；评估临床研究的不良事件及其影响。 任职要求： 1、中医药相关专业，硕士及以上学历；医师经验优先； 2、5 年以上医药企业药品上市前医学事务管理经验； 有产品上市经验优先； 3、具备中药新药I、II、III期临床试验项目经验； 4、熟悉GCP及中医药临床试验相关法规；熟悉中药新药临床试验全过程，熟悉循证医学及RCT试验动态进展；良好的文献检索阅读能力； 5、细致严谨，良好的沟通与工作协调能力，较强的学习能力和进取精神，具备结果导向意识。 驻地：成都、北京、上海、广州、深圳
公司简介
丽珠医药集团-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载简介
丽珠医药集团-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载创建于1985年1月，注册资本为9.35亿元，是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司，现有员工8000余人，A+H股上市公司。2023年度，公司营业收入124.3亿元，净利润19.54亿元，研发投入12.35亿元。
丽珠在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破，产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等领域。公司持续聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂，推出了亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅产品，在消化和生殖领域实现放量增长。
丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络，正在快速推进全球化销售平台建设。通过专业的学术推广、疗效确切的高质量产品，与医院、患者之间建立了良好的沟通渠道。
丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入与持续高增长的研发投入，公司构建了全方位的科学家网络，持续全球招募优秀人才，研发团队拥有数百名博士及高端研发人员。未来，丽珠将继续专注生命健康领域，不断提升患者生命质量，持续肩负社会责任和使命担当，积极投身公益事业，加快公司向全球化迈进的步伐。
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