谭女士
5小时前在线
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- 职位介绍
- 临床稽查
- 临床质量管理
- 临床QA
- 岗位职责： 1.负责对临床试验中心项目进行质控，以确保试验按照方案、相关SOP、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交质控报告, 以及跟进偏差纠正和预防措施的实施； 2.负责建立、审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验，确保资料、档案按照质量体系进行建档、存档； 3.合理制定质控计划并组织实施； 4.参与计划、制定和执行临床试验的标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规； 5.负责组织、实施临床试验质量与合规方面的培训，以及维护其员工培训文件； 6.负责组织、实施项目自查，协调、准备和支持监管当局的视察和现场核查； 7.参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作； 8.完成领导交办的其它工作。 任职要求： 1.临床医学、药学、生命科学或相关专业，本科及以上学历； 2.熟悉药物临床试验的相关法律法规； 3.有2年以上临床试验QA相关经验的，经历过核查优先考虑； 4.责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力； 5.熟练使用office办公软件，具备一定的信息化管理系统运用能力； 6.能够适应出差。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
嘉葆药银是一家致力于创新药医学研究与临床开发的企业，由中科院院士带领业内资深研发团队和国内专业运营团队于2019年在四川成都共同设立。
公司目前拥有十余条国家一类创新药研发管线，主要覆盖感染性疾病、实体肿瘤疾病、血液瘤疾病三大领域。其中一款核心药物入选“十三五”重大新药创制专项计划，已获批开展临床试验。
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