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- 职位介绍
- 岗位职责： 1. 协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系； 2. 审核临床试验方案，监督临床试验的实施； 3. 负责组织公司质量管理体系的各项认证工作； 4. 负责质量手册，部分程序文件、管理规程类文件的的编制和审核； 5. 负责部门相关的体系文件的审核； 6. 参与审核设计和开发阶段的产品功能性检测类文件，并提出改进意见，审核QC生成的产品功能性检测类文件； 7. 组织监督供应商的评审，批准新增或变更的合格供应商； 8.监督验证工作的实施，包括生产过程、设备、物料、系统等； 9. 监督产品风险管理的实施； 10. 对产品质量负责，签发和拒绝签发检验报告，批准合格品的放行。 任职要求： 1. 要求本科及以上学历，英语六级; 2. 具有10年以上相关工作静安，5年以上医药行业质量管理经验优先-； 3. 医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业优先； 4. 熟悉医疗器械相关的法规要求和质量管理体系要求； 5. 具有良好的沟通、协调组织能力，具有团队合作精神，能承受较大工作压力。
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