黄女士
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- 职位介绍
- 临床试验
- 药物
- 临床项目管理
- 临床前期
- 伦理审查
- GCP认证
- CTR
- 岗位职责： 1.负责临床研究中各项运营与管理工作，包括临床项目从计划、启动、实施、结束等各个阶段的工作； 2.负责协助开展中心筛选、立项、伦理审查等工作； 3.推动临床试验按计划实施，包括：入组、随访、资料整理、数据统计分析、临床试验报告等，确保临床试验全过程符合医疗器械法律法规及公司SOP，确保数据的完整性； 4.协调研究者/CRO/SMO/机构伦理/中心实验室/中心影像/冷链等，解决临床试验项目运行中的实际问题； 5.负责管理临床试验所需物资与文件资料； 6.查询/翻译相关医学文献，跟踪相关产品的最新及前沿医学进展，储备产品相关医学知识资料库； 7.配合完成部门所需的其他工作。 任职资格： 1、教育背景：医药相关专业，全日制本科及以上学历 2、工作背景：2年及以上的项目管理经验，接触过肿瘤药物项目；有CRO背景 3、技能要求：精通器械GCP法规，良好的组织能力、沟通表达能力，适应长期出差 4、其他要求：认真、注重细节，良好的学习、自律、抗压能力
- 其他信息
- 语言要求：普通话
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：临床运营部
公司简介
江苏海莱新创医疗科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2016年，注册资金6005万元人民币，坐落于惠山生命科技园C区，是肿瘤治疗电场技术产品化并进入多中心临床的企业。公司核心技术为肿瘤治疗电场技术（TTF）的研究和产品开发，TTF技术可作用于所有实体肿瘤细胞，且不会产生耐药性，拥有广阔的市场前景。经过5年技术攻关，打破国外企业对该项技术的封锁。自2019年起，公司陆续与复旦大学附属华山医院（组长单位）、浙江大学医-kaiyunI体育官网网页登录入口附属第二医院、江苏省人民医院、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、北京天坛医院等多家中心建立临床合作，正式开展国产TTF设备EFE-G100（适应症为GBM脑胶质瘤）的多中心临床，目前已有数十位受试者进入临床试验，项目进展顺利，同时针对其他适应症的产品也正在积极研发中。
公司拥有一支研发能力突出，执行力卓越的团队，目前公司员工100余人，科研人员中硕士以上学历超过40%，本科超过85%，团队核心成员均有欧美知名大学和研究机构工作的经历。公司荣获“江苏省潜在独角兽企业”、“第十届中国创新创业大赛生物医药全国赛优秀企业”、“第九届创业江苏科技创业大赛二等奖”、入选“无锡市太湖人才计划”、“无锡市惠山区先锋英才计划”“无锡市准独角兽企业培育库”。公司已完成C++轮融资，融资规模近10亿元人民币。
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