刘先生
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- 职位介绍
- 单克隆抗体
- 生产工艺
- GMP认证
- 职责描述： 1.负责ADC DS的技术转移事项； 2.根据技术转移文件包，撰写相关技术主计划、转移方案，差距分析，风险评估，工艺规程等。 3.负责生产工艺变更评估及偏差调查，介入生产工艺troubleshooting及优化。 4.负责客户及内部部门对接工作，协调项目的技术转移工作。 5.跟进项目的进程和时间点。 6.完成工艺验证相关风险评估，方案及报告的起草，协助生产部门执行。 7.协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核. 8.完成其他交给的相关工作。 任职要求： 任职要求：学历：硕士，有3年以上相关工作经验；本科，有5年以上相关工作经验； 经验： 1、有偏差调查和生产troubleshooting的经验； 2、有工艺开发、技术转移或工艺验证、GMP生产经验； 3、熟悉单抗和 ADC 的生产工艺、工艺设备、生产物料； 4、熟悉国内外法规要求 语言：英文读写熟练、口语流利加分。
公司简介
公司简介：凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球**、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、Biotech公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。
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