黄女士
3天前在线
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- 职位介绍
- 1.调研产品市场需求，收集市场产品信息，分析同类产品专利，开展可行性预研； 2.负责总部产品的设计开发转移，以及：同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等； 3.负责产品设计开发过程中相关DHF的编写和DMR的整理；协助注册资料的编写； 4.参与产品的临床、注册过程并提供支持，参与产品上市推广及售后技术支持； 5.相关专利申请工作； 6.突发事件处理及上级交办的其他工作。 岗位要求 1. 本科以上学历，生物、医药，生物医学工程相关专业 2. 工作经验 - 1年以上国产三类医疗器械研发相关经验，熟悉医疗器械相关法规 - 同种异体植入性医疗器械相关经验优先 3. 英语或韩语可作为工作语言者优先
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
爱恩斯生物科技是韩国医疗器械行业领头企业，2011年在韩国注册，主要从事人体组织工程产品和再生医学产品的研发、生产、销售，占韩国50%以上的市场份额，2018年11月在韩国的KOSDAQ上市。
2020年6月，爱恩斯生物科技（昆山）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载落户陆家镇，2021年6月增资2000万美金、设立爱恩斯中国总部，将进一步加快推进产业化，填补我国人源性移植材料的市场空白。
公司主要产品领域为人体组织移植材料，人体组织医疗器械，医学护肤品CRO业务以及药品等领域。最核心的产品为人体组织移植医疗器械，主要用于烧伤修复，乳房重建，韧带，软肋骨手术等，通过干细胞灭菌处理后植入到人体中，与自体细胞相融合成为自体组织的技术。
公司目标为将韩国独占先锋的人体组织移植材料技术引进到国内，达成国内市场占有率当先的目标。具体目标为5年内通过自主研发取得3个以上产品许可，提高核心技术竞争力。 10年内目标销售额超50亿元且在中国IPO成功。
主要核心战略为通过产品的多样化，扩大使用范围以及医疗器械新产品的陆续上市，且积极设立中外合资企业，进入中国及美国等国际市场。
公司将秉承“提高人类生活品质，为顾客带来更加健康和幸福的生活”的宗旨，携手专业医师共同开发创新性的医疗保健方案，以创新理念和技术为基础，发展成为全球化的医疗保健新企业的展望，与中国经济发展共同成长。
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