焉女士
一周前在线
已认证
- 职位介绍
- 医疗器械质量管理
- ISO13485认证
- 岗位职责： 1. 负责公司医疗器械新产品的注册工作，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。 2. 负责完成相关产品注册检验等工作，配合完成现场（体系）考核，进行医疗器械产品临床试验相关工作实施。 3. 负责及时关注并掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的新动态。 4. 负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写、申报以及文件归档。 工作要求： 1. 高分子材料、生物、医疗器械及相关专业统招本科及以上学历。 2. 同岗位工作2年以上，医疗器械行业经验优先； 3. 至少独立完成过1项二类或三类医疗器械注册申报项目并成功获批注册证； 4. 熟悉医疗器械注册申报流程和注册相关法规标准; 5.熟悉医疗器械质量管理规范和ISO13485标准; 6.熟练使用相关办公软件，英文读写能力。 职位福利：五险一金、节日福利、包吃、周末双休、员工食堂
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
山东千舒达医疗科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载创建于2020年5月，注册资金1000万元，位于威海市国家级医疗器械与生物医药产业园F3栋，建有两座GMP标准化车间，总净化面积超2000平方米，购置多套全自动/半自动生产设备，搭建2条专业化生产线，建有综合性研究中心和微生物实验室，有效使用面积超800平方米。依靠综合性研究团队和科学的质量体系管理团队，先后开发研制出了“一次性仿生引流”、“负压收集引流”等核心产品，累计获得10项医疗器械证书，围绕关键技术授权15件专利，已迅速发展为行业内知名的科技型中小企业。千舒达作为科技密集型企业，坚持将人才作为公司的第一资源，目前组建了一支专业配套齐全、业务素质过硬、项目经验丰富的综合性团队，技术负责人在医疗器械领域已有20余年的工作经验，多次承担省、市科技发展计划类项目，取得专利成果32项，高级研发工程师由博士担任，曾参与国家自然科学基金项目3项、威海市科技计划项目1项，在新型医疗器械研发方面拥有一定的经验。
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