罗女士
2天前在线
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- 职位介绍
- 国内器械
- 国外器械
- 医药企业
- 制药企业
- 岗位职责： 1、严格按照医疗器械相关法规和标准要求及检查程序执行医疗器械企业的现场检查任务； 2、通过检查工作的开展，了解企业各方面需求，形成纸质记录并上报相关领导； 3、参与对医疗器械企业开展的质量管理体系、产品注册备案等咨询辅导工作； 4、按照要求参加促进会安排的各项活动和培训； 5、促进会安排的其他事情。 任职要求： 1、学历：大学本科及以上学历，医学、药学或理工科相关专业； 2、工作经验：药品或医疗器械制造企业5年以上工作经验，有制造型企业研发或生产、质量或法规岗位工作经验；具备质量管理体系内审员或外审员工作经验； 3、专业能力：良好的观察和分析问题、沟通交流、团队协作和文字表达等能力；正确理解和掌握国内外（中国、美国、欧盟等）医疗器械（生产、经营、使用等）质量管理相关法律、法规和标准，并能将其要求与企业的实际工作相结合；有一定的医疗器械专业知识，并具有解决医疗器械企业各环节实际问题的能力；热爱学习，持续努力学习国内外医疗器械相关法规和标准；有较好的英文读写水平，能快速阅读和理解医疗器械相关的英文法规和标准；身体健康并且能够适应现场检查工作要求；熟练使用办公软件。
- 其他信息
- 语言要求：英语、普通话
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