沈女士
16小时前在线
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- 职位介绍
- 介入
- 球囊
- 医疗器械研发
- 工作职责： 1.负责或指导介入医疗器械的研发，具体包括关键原材料开发与评估，关键技术突破，产品的验证与评估等工作； 参与产品的验证，注册等工作，工作涉及产品的整个生命开发周期 2.实施新项目评估及可行性分析，制定和落实项目顶层架构文档，按项目进度实施及资源调配；根据市场需求，制定技术需求文档，实施原型设计和相关验证工作； 3.与市场、质量、工艺、注册和制造等跨职能部门合作，确保满足市场要求和质量标准 4.负责或指导技术文档撰写，包括DMR、DHF文件等 5.熟悉介入及植入医疗器械行业的最新技术和创新活动 6.管理并培养团队，打造高执行力，高创新力的研发团队 要求： 1.机械设计或制造、高分子材料、生物医学工程等相关领域的本科学历，硕士研究生学历优先 2.10年以上医疗器械设计和开发经验，尤其自然腔道植入及介入产品的开发经验，有球囊类开发经验优先 3.可以熟练使用SolidWorks、Pro/Engineer或同等CAD软件的经验 4.熟悉ISO13485体系，熟悉医疗器械国内外相关法规 5.出色的解决问题和分析能力，以及创造性思维能力 6.良好的沟通和人际交往能力，以及在跨职能团队环境中有效工作的能力 7.具备项目管理技能，能够同时管理多个项目并在截止日期前完成任务
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：研发
公司简介
上海骊霄医疗技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（简称“骊霄医疗”）是一家全资外商投资企业。公司成立于2019年1月， 我们致力于创建国内一流的医疗技术创新研发和加速平台，高效整合全球最前沿的医疗技术，围绕中国重要疾病领域，解决中国医疗领域尚未满足的临床需求并服务中国患者和医生。兼具全球视野和本土运营是我们高于同行的核心竞争力。
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