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临床项目经理 10-15k
青岛-城阳区 3-5年 统招本科
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职位介绍
  • 医疗器械试验
  • 临床项目管理
  • CRA
  • 生物企业
岗位职责: 1、负责医疗器械临床试验的项目管理工作,对临床实施的总体把控,确保符合国家相关法规要求; 2、负责审核临床试验相关方案和报告,并按照要求推动临床研究进展; 3、负责对合作临床CRO进行审计; 4、负责临床研究全过程的质量控制和进度,; 5、负责临床项目的日常监查、数据清理,临床项目相关资料的整理及归档;确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性和真实性; 6、负责伦理资料、试验备案及登记资料的准备和收集,完成试验备案登记并更新试验状态; 7、完成公司交代的其他相关事务。 任职要求: 1、统招本科学历以上,有医学/临床医学、流行病学、医疗器械,生物制药等相关专业者优先考虑; 2、熟悉掌握国家相关医药法规,了解临床试验项目管理,熟悉GCP相关法规; 3、具有3年以上临床试验项目管理经验; 4、医疗器械类企业临床管理经验者优先; 5、具有良好的工作协调和沟通能力,具有很强团队工作意识和能力 6、为人正直、沉稳细致、具有亲和力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

青岛中腾生物技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2012年,是专注于研发、生产、销售医用生物制品的高新技术企业。卫生部医药生物工程技术研究中心,是国家重点支持的生物医药企业。 公司以“发展海洋科技,造福生命健康”为宗旨,依托海洋资源、运用现代生物技术,从事医疗器械产品、食品、化妆品和生物制品等一切健康相关产品的研发、生产和销售。 公司拥有独立的研发机构,万级GMP净化生产车间(部分百级),独立的检验机构,配套齐全的检验设备。具有较强的科研开发、试验检测、生产制造能力。 我司核心产品是2009年“国家科学技术发明一等奖”成果产业化项目并荣获几十项国家和国际发明专利。 我司褐藻寡糖是著名海洋药物学家管院士潜心研究20多年,采用几十道特殊工艺程序萃取的海藻精华成分。 2017年10月公司投资3000万成立——辽宁帝东医药生物工程-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载。拟生产高科技医疗器械、消毒产品、化妆品和食品。
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