吴先生
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- 职位介绍
- 医学
- 生物分析
- CRO公司
- 学科建设
- 体系建设
- 方法学开发
- 生物学
- 医学检验
- 临床试验
- 平台合作
- 职责描述： 1、根据生物技术新药的研发趋势和热点领域以及公司发展战略和市场需求，负责针对蛋白/多肽、抗体、 细胞制剂、基因治疗药物的生物分析平台建设与优化，包括新方法、新技术、新应用等，用于支持临床药 理和临床前药代/毒代/免疫原性/生物标志物研究； 2、负责统筹管理生物技术药物的药代/毒代/免疫原性/生物标志物生物样本检测分析项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和 沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付； 3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化； 4、负责团队的培养、考核与管理。 5、日常检测委托需要时，安排研发技术员参与日常检测工作，并监督检测质量。 6、与国内外行业科学或技术专家交流，引进新科学，技术等理念，引进新项目、新平台合作的机会。定期与客户沟通，及时掌握前沿项目需求，提前规划、建设和储备新项目。 任职要求： 1、医学、分子生物学、生物学、免疫学等相关学科的博士学位。 2、熟悉研发项目流程,至少5年以上实验室研发领导经验,能够带领团队完成研发项目。 3、有CRO或大型药企行业经验者优先 4、具有独立查阅中英文文献,实验设计和数据分析的能力; 5、六级以上，能熟练查阅英文文献，熟悉办公软件。 注意：本职位在上海办公。
- 其他信息
- 语言要求：英语、普通话
- 所属部门：中心实验室
公司简介
广州金墁利医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（以下简称“金墁利医药”）是国内走在前列的临床试验中心实验室服务平台，致力为全球制药行业提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验综合解决方案。金墁利医药前身是广州金域临床试验事业部，于2008年涉足临床试验业务领域，公司正式成立于2020年。继承广州金域临床试验事业部12年管理积淀，金墁利医药聚焦新药临床试验服务领域，以中心实验室服务为主体，生物分析与临床试验运营管理为两翼，通过数字化与生物技术融合创新，不断提升项目管理与专业服务能力，成为国内走在前列的临床试验CRO。公司遵循GCP、GCLP、CAP等规范搭建严格质量管理体系，打造无缝连接的临床试验实验室服务链条，覆盖检测方法学开发验证、中心实验室检测、生物分析、采集耗材定制管理、冷链物流管理、项目管理、数据管理、生物样本管理等，并以此为基础发展多元化临床试验CRO服务。
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