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GLP生物分析项目经理/高级研究员 15-25k·13薪
成都-高新区 3-5年 统招本科
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五险一金 年终奖金 管理规范 公司规模大
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郭女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 生物制药
  • ELISA
  • 生物药
  • 大分子生物分析
  • 免疫原性
  • PK/PD/ADA/Nab
  • GLP实验室
  • 项目管理
【企业介绍】 集团成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业,专注于中高端仿药及生物创新药领域,公司下属2个新药研发中心(北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”)、 5个生产企业、2个营销企业。 “中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业... 【岗位职责】 1、负责推动大分子药物临床生物样本检测分析项目的研究实施,包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析、方法转移和报告撰写; 2、负责把控项目节点,按照GLP要求以及最新法规,监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范; 3、参与维护并协调各第三方合作机构的项目完成进度,保障项目按计划顺利开展,保障公司委外研究项目的科学性、合规性、进度和质量,且能够根据项目情况制定快速调整方案并实施 【任职要求】 1、硕士及以上学历优先,本科需有5年以上相关工作经验; 2、熟悉GLP体系及GLP实验室管理规范,了解药物管理相关法规和FDA、ICH等对临床生物样本分析的相关指导原则优先; 3、熟悉大分子生物样本分析技术包括但不限于ELISA、ECL等,具有2年以上大分子生物分析经验优先; 4、具有较强的项目把控和问题解决能力,能够提供创新性的解决方案并实现项目目标; 5、良好的英语能力,CET6级及以上优先。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
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