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注册体系工程师（医疗电器） 15-20k
宁波 3-5年 本科
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陈女士 2天前在线
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职位介绍
  • 质量管理
  • ISO3485
  • 质量管理体系
  • 质量体系
  • 质量体系管理
  • 管理评审
  • 医疗器械
工作内容: 1、负责产品注册（NMPA、CE、FDA）全过程。包括：制定注册计划，跟进产品检验、注册申报及维护工作； 2、负责产品技术要求等注册文件的编写和提交； 3、负责与第三方检测机构、药监局对接、关系建立和维护； 4、负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯，组织识别医疗器械法规在本企业适用条款； 5、负责参与研发工作，保证注册样机法规的符合性； 任职要求： 1、大专及以上学历，理工科相关专业优先； 2、熟悉医疗器械相关标准、法规、政策； 3、熟悉医疗器械产品注册流程及要求，至少2年有源器械注册经验； 4、有较强的沟通能力、组织能力和解决问题能力； 5、英文读写能力良好； 注：公司是一家医疗电器科技企业，产品涉及家用呼吸机、制氧机及相关配套设备。母公司实力雄厚，产业涉足小家电领域20余年，有着丰富的国内外资源。
其他信息
语言要求：普通话
行业要求：医疗器械

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