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临床QA经理 25-50k·14薪
天津 5-10年 学历不限
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闫女士 11小时前在线
资深顾问(SC) · 天津市津悦人才交流-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 临床试验
  • 临床质量管理
  • GCP认证
1、负责搭建临床部SOP及组织相关培训，负责维护以及定期升级文档、培训材料以及培训记录的管理。其中，DM,PV,医学部的SOP由各function自己撰写，QA要参与审阅并纳入监管体系，需要撰写QA，CO部门的SOP，要和负责公司总体整体SOP的QA部门进行沟通协调，确保临床部的SOP能和公司总体SOP有效衔接； 2、全面负责公司临床试验质控的实施和管理等工作，包括onsite QA。接下来要开始的国内IIb临床试验拟定启动30家中心，涉及到全国出差； 3、负责临床试验供应商的筛选核查和定期核查； 4、研究国内外的政策和法规，并对临床部进行相关培训； 5、针对发现的问题，建立相应防范机制并进行相关培训； 6、负责对发现的问题进行跟踪，跟进其解决情况； 7、从合规性角度参与审阅项目文件； 8、积极完成交付的其他工作任务。 任职要求： 1、 8年以上QA经验，3年以上QA部门管理经验； 2、 有建立过公司临床SOP体系的经验； 3、 对于GCP，ICH-GCP以及临床试验相关法规等有深入的理解并能够对项目团队进行培训和答疑； 4、 有关键性临床QA经验以及现考经验的优先。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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