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药物警戒总监 90-110k
上海 5-10年 统招本科
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罗先生 1小时前在线
猎头顾问 · 成都金伯达企业管理咨询-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
1.理解并熟悉国内外 PV 法规，及时维护与更新公司 PV SOP； 2.负责个例安全性报告的医学审核、评估，在规定时限内完成数据库中安全 性报告处理，及时报送给相关部门； 3.负责审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告中的安全性信息； 4.负责准备及制定在研产品的周期性安全报告 DSUR、PSUR 及其他不定期报 告； 5.根据法规要求，进行产品安全信号监测，与医学、临床运营和注册部门协 作，准备及制定产品风险控制计划和风险管理计划； 6.根据需要，对项目组相关成员和研究者进行安全性报告内容的培训； 7.根据项目需要，给予公司相关部门提供药物安全性工作支持； 任职要求 1、学历要求：本科以上学历。 2、专业要求：不限。 3、经验要求： （1）药企 PV 经验； （2）有外资企业工作经验优先。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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