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宋女士 1天前在线

资深猎头顾问 · 天津市景程企业管理咨讯顾问-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

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职位介绍: 研发项目管理： 1、关注化兽药领域的发展，制剂发展方向，向院内提出相关的立项申请建议； 2、根据研究院年度战略规划，制定本部门年度工作计划，保证年度目标的实施，对实施完成情况定期向主管院长汇报； 3、负责研究院原料药研发项目的组织、分配及研发过程的控制、协调； 4、负责合成工艺路线开发、工艺优化、杂质和理化研究方案的审核、确认及执行中的全程管理。项目申报： 5、符合原始记录审核，审核相关报批资料； 6、承担注册申请中相应的现场核查工作，研制现场核查及生产现场核查；实验室管理体系建设及有效运行： 7、编制和完善研究院药物研发管理制度、办法和规程，形成系统的药物研发管理工作文件； 8、编制各项研发工作程序书，制定各项业务流程标准及执行考核办法； 9、定期对管理体系各要素进行检查，对影响管理体系有效运行的问题进行整改。工作指导及团队建设： 10、负责研发过程中对科研员、实验操作员进行技术指导及相关培训； 11、建立实验室人员台账，做好人员梯队建设，后备力量培养实验室日常管理； 12、按照研究院相关制度对下属员工进行实验室安全、技术保密、劳动纪律、卫生工作的监督指导，发现问题及时整改。任职要求 1、统招硕士及以上学历，专业要求：制药工程，药物合成、药物分析及其相关专业； 2、8年以上工作经验，至少5年以上项目管理经验，具备独立研发申报经验； 3、必备技能技巧：能够熟练操作常用办公软件；熟练查询阅读英文专利和期刊文献，熟悉生化制药相关的仪器分析、化学分析和药物质量标准分析等各项分析技术；具备有合成路线设计、选择能力，熟悉原料药、中间体的合成及小试、中试、工艺放大、试生产者及转化生产。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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