张女士
2天前在线
已认证
- 职位介绍
- 临床QA
- 职责描述: 1、负责现场质量审计活动,包括维护SOP,制定现场年度审计计划、监督、跟踪审计结果和任务完成情况。 2、参与供应商管理程序包括供应商确认、供应商批准清单和年度产品监控程序。 3、通过审查记录、报告、实际操作及文件纪录情况,确保符合已建立的内部控制规程。 4、参与供应商纠正措施(VCAR)计划并对VCAR系统进行监控。 5、通过完成审计调查问卷,评估内控体系是否得当。 6、通过收集、分析和总结运行数据和趋势,准备特种审计和控制报告。 7、参与供应商纠正措施(VCAR)计划并对VCAR系统进行监控。 岗位要求: 1、药学、生物学、应用科学或相关技术和质量领域的学士学位。 2、至少3年在质量领域的工作经验。 3、有质量审计员证书者优先考虑。
- 其他信息
- 语言要求:英语
- 行业要求:全部行业
公司简介
Introduction of OncoGenerix
基纳瑞克斯简介
Mudanjiang OncoGenerix is an advanced manufacturer of sterile injections. The production facility covering a total area of 39870㎡ is located in Hailin City, Heilongjiang Province, China,.
牡丹江基纳瑞克斯是一家先进的无菌注射剂生产企业,生产工厂位于中国黑龙江省海林市,厂区总面积为39870㎡。
OncoGenerix has invested more than RMB 600 million to build production facilities, quality management systems and qualified supply chains. OncoGenerix can produce complex products with high thresholds and provide a complete set of services including technical transfer, process development, scale-up, equipment/process validation, formulation, filling, lyophilization, inspection, integrity testing, labeling, and packaging. OncoGenerix is the eighth enterprise in China that has passed the EU GMP inspection of anti-tumor lyophilized preparations.
基纳瑞克斯投资超过6亿人民币,建设生产设施、质量管理体系和合格的供应链。可生产高门槛复杂产品,提供包括技术转移、工艺开发、放大实验、设备/工艺验证、配液、灌装、冻干、检验、完整性检测、贴标签及装盒等的整套服务。是中国第八家通过欧盟抗肿瘤冻干制剂GMP检查的企业。
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