李先生
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- 职位介绍
- 医疗器械
- 医疗器械质量管理
- 注册申报
- 职责描述： 1、负责研发部的构建，以顺利推进器械研发工作并按时间节点进入注册检验和临床试验； 2、作为核心骨干，主导器械的设计开发工作，在前期初步完成的开发工作及动物验证试验的基础上，定型技术指标，并对应完善工艺流程、检测方法和包装灭菌的开发，高质量的形成开发文档； 3、作为核心骨干，主导器械在第三方机构的动物验证试验，完善试验方法，获得充分有效的验证试验结果； 4、作为核心骨干，主导器械的转产和验证工作，高质量的制备注册检验用样品； 5、参与注册检验、动物试验和临床试验的管理工作（生物学评价除外），并最终完成注册证的获得。 任职要求： 1、有三类植入物的完整开发经历，眼科、心血管和神经介入尤佳； 2、熟悉相关的产品标准、指南； 3、对质量体系有一定的认知，能够在质量体系的框架内工作并帮助完善质量体系； 4、有一定的团队构建和管理经验，善于发现和激励团队成员； 5、愿意到创业型公司工作，共同成长。
公司简介
普道尔是以高分子生物材料为核心的高端医疗器械研发公司，专注在眼科微创耗材领域！已获得北京头部创投机构的天使轮融资。
公司正在进行创新医疗器械和国家重点研发计划的申请，力争在细分领域做到国内首 创，创造价值，造福患者！
公司在眼科领域有完整的代理产品线，在推进系统性的销售活动，为自研产品的销售提前做好衔接与铺垫。
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