郭女士
一周前在线
已认证
- 职位介绍
- 医疗器械质量管理
- ISO认证
- ISO13485认证
- 职责描述： 1） 制定质量部各岗位工作职责，明确质量部各岗位人员在质量工作中的具体任务； 2） 负责质量部日常工作的统筹安排和人员调度； 3） 按年度培训计划，组织部门员工进行教育培训，提高员工检验水平和工作技能； 4） 负责对质量部在各环节中发现的质量问题的初步分析以及上报，协助品保部门对其进行调查和分析； 5） 负责产品质量数据的收集和统计分析，形成质量总结报告； 6）负责制定公司医疗器械的检验方法及验证方法和报告。 任职要求： 1.熟悉国家制定和颁布的相关医疗器械法律法规，使产品质量严格符合国家标准; 2.熟悉和掌握各ISO13485质量管理体系及对实验室CNAS管理体系有一定了解; 3.熟悉无菌医疗器械质量管理的具体内容，熟悉一二类医疗器械各种质量检测方法和手段; 4.具备良好的人员管理和质量管理能力，有良好的沟通协调能力。 5.本科及以上学历，化工、医药、生物或医疗器械相关专业； 6.五年以上无菌医疗器械检验、质量管理相关岗位工作经验优先；
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