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药物警戒专员 8-15k·13薪
成都-高新区 1-3年 本科
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avator
赵女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
  • 药物警戒
  • 药物
  • 药品研发
岗位职责: 1、 协助组织和建立药物警戒体系,完善不良反应监测系统; 2、 完成领导分配的其他翻译和审校任务(病例、医学论文、SUSAR和PSUR等); 3、按照要求开展药品不良反应事件报告、调查、评价和处理; 4、撰写调查报告、录入、维护企业安全信息数据库,定期更新数据 5、定期查阅中国药物警戒条例,确保我们的递交流程符合现行法规; 6、进行文献检索,国家反馈数据的处理和递交。 任职要求: 1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业,英语CET6优先; 2、有医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验; 3、熟练操作办公软件,具有较强的学习能力和沟通能力; 4、积极主动,富有责任心,执行能力强,抗压性佳。
其他信息
语言要求:普通话

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”,聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
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