张先生
9小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 药物
- 药品研发
- 新药
- 原料药
- 临床QA
- 药物分析
- 医药质量管理
- 岗位职责： 根据质量研究规范，开展项目的质量研究工作，确保项目的顺利进行。 1、在部门负责人的领导下，负责实验室的日常业务管理工作； 2、负责研发项目的开展，把控质量研究过程的时间节点，保证项目顺利进行； 3、熟悉质量研究过程，负责质量研究工作，保证项目研究质量，保证分析方法成功转移； 4、负责按照国际、国内现行法律法规进行质量标准的研究和制定； 5、负责原始数据的记录、整理及审核，并保证数据的可追溯性、完整性与真实性； 6、负责方法学验证方案、报告等的编制及组员报告的初步审核工作，并保证方法学验证工作顺利进行； 7、负责稳定性预研究工作的开展，并保证研究工作的顺利进行； 8、负责研发项目的分析方法开发工作，并保证各分析方法的适用性； 9、掌握分析设备的日常维护及常见故障的维修； 10、负责完成项目组相应的数据审核、方案及报告的撰写等； 11、指导并帮助组员解决项目质量研究中遇到的问题； 12、完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1、学历与专业：化学、药学等相关专业 2、工作经验：5年以上质量研究相关工作经验；具有2个及以上原料药质量研究的完整项目经历。 3、特别知识与技能： （1）具备扎实的基础实验操作能力，有较强的合规性理念，熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器的操作技能和数据处理能力； （2）能够独立完成分析方法的开发和验证工作，能够独立完成药物研发中质量研究相关工作； （3）熟悉药物质量研究流程和相关法规； （4）有较强分析专业知识、文献检索能力和英文文献阅读能力，能够解决研发过程中遇到的难题； （5）具有较强的沟通和协调能力以及项目管理经验。
公司简介
诺泰生物（股票代码：688076）是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，于2021年5月在上交所科创板上市，公司业务覆盖高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域。
公司凝聚了一批由中科院专家领衔，留美博士为骨干的研发团队，拥有3个省级研发中心，5个核心技术平台，1个诺奖工作站，截止2021年6月已累计获得国家授权专利83项。截止2021年6月，公司拥有员工近千人，研发人数占员工总数17.36%，研发投入占营业收入的10.74%，处于同行业较高水平。
研发优势：截止2021年6月，
CDMO：每年30+创新药研发项目服务，累计服务200+项目；与Incyte、Gilead、Boehringer Ingelheim、Vertex等多家知名制药公司建立合作关系。
制剂产品：公司已布局的制剂产品有7种，涵盖利拉鲁肽、索马鲁肽、磷酸奥司他韦、氟维司群等品种，目前3个制剂产品已取得注册批件。
原料药品种：公司8个原料药品种获得美国FDA登记，是取得美国FDA、DMF编号且通过完整性审核品种较多的厂家之一。
多肽药物：公司多个长链修饰多肽药物，单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。
欢迎想从事医药研发类的伙伴加入！
查看全部
猎聘温馨提示：
- 1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报
-
- a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
- b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（ 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
- c. 强迫您入股或者向您集资；
- d. 以招聘名义牟取不正当利益；
- e. 发布虚假招聘广告信息；
- f. 存在其他损害您的合法权益的行为。
- 2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。
- 了解更多安全防范知识>
猜你喜欢
叶女士
人力资源经理
喻女士
人力资源部高级经理
1
2
3
4