康先生
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- 职位介绍
- 原料药
- 药物
- 化学药
- 临床QA
- 新药
- CMC
- IND
- NDA
- GMP认证
- 岗位职责： 1. 小分子创新药工艺设计和工艺优化。根据项目所处阶段，提供所需的研究内容和原料药。解决工艺开发和质量相关的技术问题。 2. 熟悉小分子创新药CMC阶段项目研发流程和研究尺度，包括IND阶段，临床阶段，NDA阶段； 3. 在公司SOP体系和质量体系下进行小分子原料药的GMP生产 4. 撰写CMC相关申报研究资料，满足新药注册要求。 5. 根据客户的需求撰写技术proposal和报价。项目执行阶段负责与客户技术沟通和关系维护。 6. 组建和领导合成工艺研发团队，制定计划，跨部门协调资源推进项目。 7. 对团队进行技术培训，提升团队业务水平。建立优化所负责团队组织架构。 8. 负责所属团队的实验室管理和安全运行。 任职要求： 1、 博士工作2年以上，或者硕士工作5年以上； 2、 有机化学，药物化学相关专业； 3、 具备小分子创新药CMC经验和GMP生产经验； 4、 有团队管理经验； 5、 有国外客户沟通经验的优先考虑
公司简介
公司简介：凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球**、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、Biotech公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。
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