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临床工程师 18-30k·14薪
深圳-宝安区 3-5年 本科
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李女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
  • 急诊科
岗位职责 1、 根据除颤监护国内外法规的要求,对医疗器械临床使用安全性和有效性评价,撰写和审核临床评价计划/报告,协助临床相关问题发补; 2、 临床试验数据的收集、汇总及审核确认工作,撰写所需的临床试验相关文件,如临床试验方案/报告、样本量计算和数据分析 3、 完成产品临床调研和临床需求分析,跟踪产品的临床试用,完成相关临床协调工作 4、 定期输出产品验证报告,汇总产品使用分析报告,发现公司产品的优缺点 5、 根据需求对内部、外部进行临床培训 6、 解决产品在研发过程中临床性问题,给予临床意见支持,参与产品确认工作 7、 负责临床试验的立项、伦理审查申请及临床过程监察,确保临床试验按计划完成 8、 负责临床试验过程的相关活动进行记录并存档,递交符合药监局核查要求的资料进行临床机构结题 9、 协助完成产品注册资料的编写及上级安排的其他工作 专业技能 1、 本科及以上学历,临床医学、心血管,生物医学工程等相关专业优先 2、 有临床工作经验,从事急救医疗器械行业,熟悉监护、除颤优先 3、 较强的临床转化工程思维 4、 优秀的沟通能力、演讲能力、组织协调能力 5、 抗压力强、执行力强
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

 鱼跃医疗,中国A股上市公司。自1998年创立以来,鱼跃矢志于投身生命健康事业,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭,打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。   总部设立在中国上海,拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地,并在全球各地设立多个办事机构,形成了完整的研发、生产、营销和服务网络,把全球各种健康需求和专业的理念融入持续的创新,为生命健康提供最佳保证。   医学背景作为研发最扎实的支撑,它来自于系统积累的临床应用研究,并与国内著名医疗机构和核心专家团达成深度合作,为临床医疗提供专业服务,为家庭健康提供专业保障。在家用健康领域,鱼跃聚焦慢病管理,在呼吸系统、心血管、内分泌三大领域的七大鱼跃产品长期稳居国内市场占有第一,每个产品都见证并引领行业发展,并荣膺2015健康中国品牌榜家用医疗器械第一品牌;在临床医疗领域,鱼跃提供医用影像、 医用高值耗材 、手术器械、 医用诊断等产品与解决方案已应用于全国十多万家医疗机构,其中90%以上为三甲医院。   在互联网大背景下,鱼跃紧紧把握科技发展趋势,以专业的临床医学为基础,为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务,颠覆传统的医疗模式,为医患之间的沟通提供了前所未有的便利,对有效缓解稀缺的医疗资源具有划时代的意义。同时并积极联动数字云技术,在医疗专业领域实现大数据价值延伸,着力打造“智慧鱼跃”。   未来,鱼跃将进一步扎根医疗科学,逐一满足从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求。全体鱼跃人满怀热忱与希望,守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏,让生命蓬勃律动。
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