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王女士 2天前在线已认证

人事专员HR · 保安医疗

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、负责生产过程质量控制全面工作。 2、贯彻执行医疗器械法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求,编制质量相关的体系文件等。 3、对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理，依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定检验规程。 4、根据公司培训计划，实施质量管理培训，确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能。 5、负责原材料、半成品及成品质量内部控制标准的编制、修订和审核，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准产品技术要求及满足国标或行准要求。 6、组织相关部门对影响产品质量的不合格问题采取纠正/预防措施，组织实施跟踪验证。 7、负责对客户投诉的质量问题组织相关部门进行原因分析，采取纠正/预防措施，组织实施跟踪验证。 8、负责实验室日常管理工作。如原材料进厂检验、成品检验和产品留样管理，并出具成品检验报告。 9、做好质量记录的审查审批和每月质量统计及分析月报，任职要求： 1、全日制大专及以上学历，化学、检验、生物工程等相关专业。 2、5年以上医疗器械产品品质控制管理经验，有三类医疗器械产品品质控制经验者优先； 3、熟悉医疗器械生产质量管理范、ISO9001/13485等医疗器械行业法规； 4、熟悉品质管理法和数据统计分析； 5、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强；

其他信息: 所属部门：品管部

公司简介

深圳市保安医疗用品-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载创建于一九九0年，是专门致力于一次性使用无菌医用耗材开发、生产、销售、服务于一体的综合性企业。公司主要生产一次性使用无菌注射器、高压造影注射器及附件、泵用输液器、自动排气式安全型输液器，无菌注射针、静脉输液针，真空采血管（静脉血样采集容器）、静脉采血针、阴道扩张器、标本袋等医用产品。

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