陈女士
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- 职位介绍
- 药物
- 化学药
- 药物分析
- 药品研发
- 药品生产
- 制药企业
- 岗位职责： 1.负责项目技术评估（包括难度、项目进度等），向BD团队提出专业性报价方案建议； 2.制作项目启动会PPT，拟定项目研究方案，并制定项目研发的分子计划； 3.负责项目按计划节点推进实施，协调内外部资源解决项目过程中的各项问题，并指导分析项目经理/分析研究员完成具体实施方案，保证药品研发、生产过程中分析相关工作顺利合规的进行； 4.负责及时更新项目进度与技术，形成周报并发送客户、参加客户项目会及技术答疑； 5.负责核查小组实验原始记录及实验结果、撰写审核申报资料，确保其真实准确； 6.通过每日晨会召开等有效管理手段，辅导培养、考核激励团队成员，对员工晋升评优提供建议； 7.领导交办的其他工作。 任职资格： 1.硕士从事药物分析工作5年及以上、本科8年以上，化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业； 2.具备方案制定、小试直至申报的全流程经验，17年后主导的成功申报的项目数不低于1个； 3.3年以上5人（或以上）分析研发团队管理经验，有同时管理3个（或以上）处于不同研发阶段的项目经验； 4.作为项目负责人主导与客户的对外沟通的经验，掌握各国药典分析方法重现、对比、筛选及优化，掌握含量、有关物质、溶出等分析方法的验证及转移； 5.熟悉各主要市场（尤其国内）药政法规和注册要求，熟悉ICH指南； 6.具备良好的项目管理能力，沟通协调和问题解决能力，抗压能力强。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
南京康川济医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载毗邻药界首府中国药科大学，是一家以高端制剂研发、高难度仿制药研发、仿制药一致性评价研究等为主营业务的医药研发型国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成，具有超过20年的丰富研发经验。公司自2013年成立以来，始终坚持“工匠精神”致力于提高国内制剂工业化水平，建立起完善的项目管理体系、质量保证体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制，成功攻克多个制剂难题，与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系，在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验，已完成数个品种申报。2021年12月被浙江九洲药业收购51%股份。
在新时代、新机遇的背景下，公司全面规划“仿创结合、创新驱动”的研发战略布局，加快研发步伐和市场转化，持续保持研发优势高地，为客户与市场提供优质的服务，同时为实现新品转化打下坚实的基础，谱写医药创新产业的新篇章。
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