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医疗器械体系工程师 7-10k·14薪
广州-黄埔区 1-3年 本科
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绩效奖金 五险一金 发展空间大 带薪年假 年度旅游 团队聚餐
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廖女士 1天前在线 已认证
招聘专员 · 科莱瑞迪
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职位介绍
  • GMP认证
【岗位职责】: 1、负责公司质量管理体系的策划、推行、维护、改进等; 2、质量管理体系文件的会签、评审、分发的监督和实施,对质量体系文件的保存、整理、保存期限的监控,定期对文件进行适应性检查; 3、协助公司各部门建立、改进和优化质量管理体系,并对体系运行情况进行监管; 4、管理评审、内审、外审、客户审核、注册体系核查等各类质量活动的策划、组织实施、跟踪整改并验证纠正预防措施的执行情况及其标准化的建立和实施; 5、负责数据上报、不良事件系统维护及年度评价报告的整理; 6、收集整理行业更新的法规政策,组织开展质量体系培训; 7、完成上级安排的其他事项。 【任职要求】: 1、本科以上学历、医疗器械设备类、机械电子、生物医学工程等相关专业优先; 2、3年以上体系运行、维护和管理工作经验; 3、熟悉ISO13485体系、国内GMP法规要求,了解欧盟MDR,FDA法规要求优先; 4、熟练使用相关办公软件,有较好的文字表达能力; 5、具有优秀的学习、执行、沟通协调和公文处理能力。

公司简介

广州科莱瑞迪医疗器材-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是一家集肿瘤放疗和骨科康复用低温热塑材料相关生物医学工程产品的设计、研发、制造、销售与技术服务为一体的国家高新技术企业。 公司成立于2000年,现有员工257人。公司通过德国莱茵TUV公司的ISO13485:2008及ISO9001:2008质量管理体系认证及美国FDA认证、CE认证,产品广销全球80多个国家和地区。 获得荣誉(部分): 1) 2003年 低温热塑材料被列为国家重点新产品; 2) 2012年12 月21日与美国LARSO公司在美国成立“Klarity Medical Products,LLC”,占股40%; 3) 2012年8月,公司入选广东省***批118家“专新高特”重点创新帮扶高成长性中小企业; 4) 2012年“精确放疗及康复固定用高强度低收缩新型生物材料研发及应用”通过国家创新项目; 5) 2010-2014年公司入选福布斯中国具发展潜力非上市公司榜分别为126、76、28、87名; 6) 2014年,广东省著名商标“快易康”; 7) 2015年,国家高新技术企业; 8) 2015年,广州开发区瞪羚企业。 科莱瑞迪秉承“造福人类健康,创建共赢时代”的宗旨,科莱瑞迪愿与不同种族、不同信仰、不同国界的组织或个人携手,为人类和平与幸福共同努力。 2 福利待遇 1) 为员工购买基本医疗、住院、重大疾病、生育、失业、公积金及商业保险; 2) 按国家规定享受节春节、五一、端午、中秋、国庆等假日休假; 3) 员工享有带薪年假、病假、婚假、产假及丧假等; 4) 每年提供一次旅游,并享有旅游机会; 5) 逢传统节假日如:三八、中秋、端午、春节发放节日礼品; 6) 每年一次健康体检和职业病体检; 7) 根据国定规定享有高温补贴或清凉饮料; 8) 为员工提供广阔的晋升及培训空间,并享有培训机会; 9) 广州市内提供短线交通车往返;
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