丁女士
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- 职位介绍
- 临床QA
- 色谱
- 生产企业
- 职责描述 1、负责组织对存量产品进行生产检验的监督检查； 2、协助领导管理OOS、变更、投诉、CAPA、质量回顾等的与质量控制相关的管理工作； 3、负责完成对存量产品的批检验记录审核； 4、协助领导对在研产品的质量标准，包括原辅包的质量标准进行起草； 5、负责起草公司上市产品的年度回顾报告； 6、负责审核方法转移验证方案和报告； 7、负责对外部企业进行质量控制相关培训； 8、负责起草年度持续稳定性考察计划并组织实施，出具年度稳定性考察报告； 9、定期对委托检验机构、委托研制机构及委托生产企业的QC部门进行现场监督管理,参与供应商或委托生产企业的质量审计工作，评估实验室的符合性和数据可靠性等； 10、完成领导交办的其他工作。 任职要求： 1、学历：硕士及以上学历； 2、专业：药学、药物分析、分析化学等相关专业； 3、技能技巧：熟悉办公软件的使用、熟悉实验室常规色谱软件的操作、熟悉实验室的常规理化实验、仪器操作的原理。有化验员资质证书优先； 4、工作经验：5年及以上大型药企QC或研发企业QC相关管理工作经验； 5、个人素质：具备较好的沟通能力、解决问题能力及抗压能力。
公司简介
上海上药睿尔药品-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是上海医药集团下属全资子公司，致力于开展临床急需、供应短缺、疗效确切、专利到期及全球创新的罕见病药物开发。目标将上海医药建设成为全国重要的罕见病药物创新研发基地、具有全球影响力的罕见病药物转化基地、罕见病药物高端国际化生产基地及急需罕见病药品的保供基地。近年来，罕见病由于其特殊性，在我国已受到了很多的关注。上海上药睿尔药品-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载将进一步拓展现有产品在罕见病领域的应用，通过加快对外合作，快速引进并转化各类罕见病领域药品，拓展存量与研发新品的相关适应症。积极发挥自身力量汇聚更多资源、渠道，积极践行国有企业社会责任，彰显国企担当。作为中国罕见病药品的开拓创新者，让更多的罕见病患者能够及时用上安全的放心药、救命药，惠及更多患者。
新公司的发展需要更多的人才共同加入，我们真诚地欢迎有识之士加盟上海上药睿尔药品-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载，共创罕见病事业的辉煌。
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