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招聘经理 · 康方生物

聊一聊

职位介绍: 工艺开发部-制剂中试车间-制剂技术工程师招聘需求背景：该职位需要有无菌制剂生产经验，熟悉灌装、轧盖等设备原理和操作要点，熟悉GMP相关法规，有冻干机、隔离器使用经验及ADC制剂生产经验尤佳。成功的候选人应能快速适应工作环境，在车间生产、设备验证、日常工作和团队合作中发挥重要作用，具有较好的执行力和抗压能力。岗位职责： 1.根据生产计划进行产品生产，确保生产过程符合法规及公司文件规定； 2.负责所属范围批生产记录和辅助记录填写，确保记录填写及时、准确、真实、规范等； 3.负责所属范围环境和设备清洁，避免污染和交叉污染； 4.负责所属范围设备确认/验证，包括方案起草、组织实施和报告起草； 5.负责所属范围文件记录起草与修订，确保符合法规和公司文件规定； 6.负责所属范围生产工艺参数和产品检验结果的统计汇总； 7.负责所属范围偏差/异常、变更、风险评估等的执行； 8.负责所属范围物料消耗与需求的统计，确保物料库存安全； 9.其他日常交办工作的处理。岗位要求： 1.统招本科及以上学历，药学及生物相关专业；经验丰富、能力强的可放宽至大专学历； 2.3年以上无菌制剂生产经验，具有较强的无菌生产理念，能够解决生产过程中的常见问题； 3.熟悉药品生产相关法规，能够起草生产相关操作规程和验证方案/报告； 4.有灌装、轧盖等无菌生产实操经验； 5.具有一定语言表达、文字书写能力，能够清晰地进行工作沟通； 6.具有较强的抗压性、执行力； 7.有冻干机、隔离器使用经验及ADC制剂生产经验优先，有新车间建设经验优先； 8.工作地点为中山。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司打造了**的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。 2021年8月，安尼可（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。 2022年6月，公司全球**的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。 2022年12月，公司另一个自主研发的全球**双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化**许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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