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质量(QA)主管 急聘 12-15k·14薪
无锡-新吴区 3-5年 统招本科
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陈女士 1天前在线 已认证
招聘主管 · 观合医药
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职位介绍
  • 药物
  • 临床试验
  • 临床稽查
  • 临床质量管理
工作职责: 1. 协助质量负责人开展质量体系维护工作,贯彻实施质量体系工作; 2. 安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正; 3. 制定内部质量审核计划,组织内审员对质量管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实; 4. 参加实验室管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,编制评审报告; 5. 负责公司文件的管理,包括组织文件的编写、出版、发放、修订、回收、作废、销毁等,对文件的现行有效性负责; 6. 负责客户投诉的处理工作,在投诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监督复检程序; 7. 负责外部客户的稽查工作,对稽查方出具的稽查报告内容进行回复审核,制定有效科学的纠正预防措施,并跟进整改及跟踪验证整改效果; 8. 负责对公司供应商及委托实验室的质量考察,必要时对其进行现场审计; 9. 负责组织有关项目稽查,确保项目符合法律法规和现行的质量体系。 任职要求: 1. 本科及以上学历,生物或药学等相关专业; 2. 至少具备2年及以上药物临床实验室质量管理经验 3. 熟悉GCP/GCLP等药物临床试验相关法律法规 4. 熟悉CAP/ISO15189等认证认可要求,经历或主导或体系认证工作人员优先 5. 英语能力熟练者优先
其他信息
语言要求:英语、普通话

公司简介

观合医药成立于2016年,是一家国内知名的临床研究实验室,由国内独立医学实验室连锁之一迪安诊断(300244.SZ)与国内临床CRO龙头泰格医药(300347.SZ /3347.HK)合资设立,是一家严格依从国际法规,符合国际标准CAP建设的CRO中心实验室企业。公司的使命是 “助力临床药物研发,成就人类健康生活”。 观合医药致力于为制药企业、CRO公司和科研机构,提供包括采集耗材管理、项目管理、中心实验室检测、生物分析、物流管理、样本管理、临床数据管理和药物伴随诊断等一站式检测服务。基于公司已经搭建的基因组学、蛋白质组学、生物分析平台、细胞组学、病理学等综合性转化医学平台,可为创新药企业提供从生物标志物发现、靶点验证、PK/PD、安全性评价、受试者筛选等药物临床试验相关的一些列体外诊断服务。 公司在上海杨浦区上海理工大产业园、无锡新吴区国际生命科学创新园、杭州西湖科技园拥有合计超过1万平米经营场地。公司作为一家高科技企业,目前员工数量超过300人,其中硕士以上学历占比超25%,本科以上学历超70%,并将“专业创新、协同合作、求真务实、敬业担当”作为企业价值观,激励员工持续成长,不断突破。 观合医药成立以来已累计参与470多项新药临床研究,在肿瘤、疫苗、肝炎、内分泌、细胞治疗、心脑血管领域积累了丰富的项目管理与技术服务经验,并成为罗氏、阿斯利康、信达生物等众多国内外知名制药企业的战略合作伙伴。 观合人才价值主张: 成就卓越人生,探索生命潜能 在观合医药这个蓬勃发展、追求卓越的组织中,我们聚焦“成长”与”卓越“,面对生命科学研发领域的创新挑战,观合人不断挑战自我,迎难而上,在解决问题中不断迭代,激发潜能,用一个个创新药项目的成功交付和达成书写自己的职业履历,成长为行业的精英与专家。 观合医药作为生命科学临床研究服务的平台型公司,承载着来自国内外众多制药企业的期望, “专业创新,协同合作,求真务实,敬业担当”是观合人的价值观,是公司“以客户为中心” 实现高效优质交付的基石。我们希望观合人能具有快速学习能力,能掌握最新的创新技术与法规要求;能持续面对工作压力和挑战,在VUCA时代为达成目标倾尽全力;善于沟通与协同,用开放的心态调动组织内外的力量共同完成使命;用实事求是的精神,脚踏实地的完成工作,敬畏法规,尊重生命。 观合医药将人力资本放在企业发展要素的首位,深知一个创新服务型企业的成功依靠的是优秀人才的选用育留与持续发展。因此,公司不断加大全球人才招聘力度,坚持从优秀应届毕业生中培养发展公司未来的领袖与专家;公司制定体系化的人才评估体系,从绩效管理、年度人才盘点、导师带教等方式高效的选拔优秀员工,快速进入重点培养通道,缩短新员工在企业的沉默期,让潜力员工得到优质的人才培养资源,实现快速成长。 观合医药致力于打造具有竞争力的薪酬体系与员工福利,为员工营造积极快乐的工作环境,支持观合员工在自身成长需求和公司发展之间找到完美的平衡。公司提供定期的团建活动、外出培训机会、误餐补贴等,并按照国家要求提供五险一金,公司进行完善的绩效管理制度针对表现优秀员工进行超额奖励,让奋斗者共同分享企业发展的成功。观合通过对”全面薪酬“的落地与实施,创造具有公平感的组织环境,通过释放每位员工的潜能和正面力量,达到卓越组织绩效,共同迈向卓越。
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