裴先生
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- 职位介绍
- ISO13485
- 42061
- 有源医疗器械
- 医疗器械质量管理
- 体系考核
- 岗位职责： 1. 负责公司质量体系（QMS）的建立、运行与维护； 2. 监督跟进质量体系的日常运转，发现问题并制定相应的纠正预防措施（CAPA），确保质量体系的有效运转； 3. 组织实施质量体系的内审工作，发现产品开发过程中存在的不合规项并跟进相应的整改工作，确保各产品的DHF & DMR符合质量体系的要求； 4. 负责公司质量体系的外部审核工作，协助质量经理制定外审计划并完成接待审核工作，确保体系审核顺利通过； 5. 参与公司质量体系的管理评审，协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作。 6. 辅助产品的注册申报，补充申请、申报材料的编写、修改以及报批工作； 7.完成注册项目的总结及申报资料归档； 8.配合生技部门的工作，为各部门提供质量层面的支持，组织内部培训； 任职要求： 1. 全日制本科及以上学历； 2. 3年以上医疗器械质量体系相关工作经验，熟悉有源产品相关要求的优先考虑，有完整体系建立经验的优先考虑； 3. 熟悉ISO13485、42061、QSR820、GMP、MDSAP等国内外质量管理体系相关的法规或标准要求； 4. 头脑清晰，善于学习，有较强的解决问题能力与沟通能力； 5. 质量意识到位，态度严谨、有推动力，注重结果导向。
公司简介
杭州唯精医疗机器人-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载于2021年12月在杭州设立总部，唯精医疗是一家以医疗机器人、人工智能技术研发与应用为核心的创新型企业，依托智能机器人技术、构建智慧医疗机器人平台、研发高端智能医疗装备，赋能精准诊疗，打造智能手术新未来。
公司在医疗机器人领域组建了研发实力雄厚的技术团队，多年来专注于医疗机器人技术的研究与成果转化。公司与国内多所知名高校及医院建立联合开发，主要产品涵盖高端微创手术机器人及延伸，聚焦微创手术智能化平台的应用与推广。截止2022年8月，公司已申请近百项专利，其中发明占比超过60%，并且近40项专利已获授权。
唯精，将以医疗机器人共性关键技术为核心，以研发高端医疗机器人装备为目标，以产学研医检相结合的新型研发模式，为医疗机器人行业发展贡献专业力量。“智伴医者，护佑生命”，为人民生命健康积极贡献唯精力量！
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