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刘女士 2天前在线已认证

HRBP · 茵诺医药

聊一聊

职位介绍: 日常质量管理工作： 1）供应商管理：负责全面供应商管理工作，包括但不限于组织开展物料相关风险评估，组织开展合格供应商的审计工作，负责建立供应商档案并有效开展合格供应商维护，新增供应商各项工作的组织和协调。 2）负责偏差、CAPA、变更、风险评估等管理工作，包括但不限于组织调查、评估和处理，跟踪行动项执行。 3）负责审计管理，包括但不限于组织自检和外部审计迎检工作，负责组织实施整改，完成整改报告的编写 4）负责放行管理，包括但不限于批记录审核，电子数据的审核 5）与IT、CSV配合开展数据完整性管理，开展包括但不限于日常电子数据、审计追踪、备份与归档、定期计算机化系统审核等工作 6）负责文件管理。根据GMP及相关法规要求，制定或修订QA体系文件，并维护。对其它部门文件进行监督管理，确保公司各部门使用的文件符合法规要求和使用要求。 7）负责培训管理。包括但不限于人员上岗资质确认、培训计划制定和监督实施、年度培训总结等。 8）法规维护：定期查询各级药监部门官网，及行业法规发布更新；组织开展新法规的差距分析和CAPA；定期开展法规培训 9）定期质量分析会议材料准备和会议纪要整理

其他信息: 所属部门：质量部

公司简介

北京茵诺医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2016年，为创新型纳米制剂研发生产公司。公司主要研究方向心血管、肿瘤和免疫等领域的靶向诊疗，公司001号产品已获得FDA临床批件，在全球范围内率先将AS靶向递送药物推向临床阶段。公司的靶标验证、靶向递送和复杂工艺已建立全方位的自有专利保护体系。2022年公司项目获批十四五国家重点计划专项。在商业化生产方面，即将在上海建成的AS靶向药物产业化生产线可实现600L产能。公司001号研究项目为医科大学附属北京安贞医院首例成果转化项目。北京安贞医院在全国心血管治疗领域处于优势地位，同时建有首批国家心血管疾病临床医学研究中心，北京市冠心病精准医学重点实验室及首都医科大学冠心病诊疗中心，为本公司的心血管靶向纳米制剂的研发提供了强大的科研技术平台。欢迎你走进茵诺医药，与我们一起“寻茵述果，诺愈新生 ”！

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