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黄女士 1天前在线已认证

人事行政专员 · 康特瑞科

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、负责项目个例安全报告（ICSR）的接收，录入，处理和审核，确保报告信息完整，准确； 2、根据公司SOP及国家法规要求，提交个例安全性报告至监管部门或国家ADR中心上报； 3、撰写定期安全性更新报告(DSUR/PSUR)及风险管理计划（RMP）； 4、负责项目规定的文献查询并汇总资料； 5、及时查阅法规及药物警戒相关条例，确保不良事件的上报符合现行法规要求； 6、对公司内部和外部人员药物警戒培训并对培训记录进行存档； 7、对药物警戒相关文件进行存档以及维护； 8、其他药物警戒相关工作。任职要求： 1、本科及以上学历，医学、药学等相关专业； 2、药物警戒相关工作经验2-4年； 3、具备药物警戒工作相关知识，充分掌握和理解药品安全方面的各项法规； 4、具备独立分析和解决问题的能力。

公司简介

北京康特瑞科统计科技有限责任公司是一家以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司，提供贯穿临床研发的总体统计学策略咨询、单个试验的统计学支持、随机化、数据管理、统计分析，及审评过程的统计学支持全过程的数据统计服务。公司拥有国内权威统计学专家资源，公司员工毕业于第四军医大学、北京大学、四川大学、北京理工大学等国内知名院校，具有丰富的大型医药企业、CRO公司的相关从业经验，团队成员具有百余个项目的数据管理和统计分析经验；目前公司承担了肿瘤、疫苗、精神类疾病等10余个国家1类创新药物的数据管理和统计分析工作，支持的多个1类创新药已提交NDA申请。公司为员工搭建了完善的数据管理、SAS编程以及生物统计的培训发展平台，多名员工是NDAA、中国科-kaiyunI体育官网网页登录入口大学疫苗培训班的生物统计学培训讲师，并邀请国内第四军医大学等国内一流统计学专家，对员工进行完整、高质量的培训与成长机会。这里有专业而精干的团队，广阔的发展平台，完善的薪资福利体系，丰富的企业文化活动，年轻朝气的伙伴，康特瑞科，职得你来！

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