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职位介绍
  • 一类医疗器械
  • 二类医疗器械
  • 三类医疗器械
  • 国内器械
  • 海外医疗器械注册
岗位职责： 1.针对拉美各个小国家的注册法规进行调研，了解该国家的市场准入要求及注册流程； 2. 接收客户的小国家注册需求、准备注册文档，协助客户进行注册申报，推进进度、并协调解决注册过程中出现的问题； 3.参与小国家注册相关的内、外部审核(客户审核、监管当局审核等)； 4.小国家注册证书的收集、登记和更新； 5.审核拉美国家销售订单配置的合规性。 任职要求： 1. 学历：本科及以上，拥有国际经济与贸易/英语/医药/生物医学工程等相关专业背景； 2. 英语水平：英语六级或以上水平，可以无障碍的阅读并理解英文法规文件； 3. 工作经历：有至少一年国际注册经验；了解MDR/IVDR、FDA等相关法规及注册流程；有医疗器械不同国家注册或认证经验； 4. 个性特征：具备良好的口头和书面表达能力，责任心强，、擅长问题分析及解决，自驱力强。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
所属部门：国际营销系统

公司简介

理邦立足健康产业，以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧医疗六大业务板块。在中国，理邦辐射全国市场的服务网络，已为超过40000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立四大研发中心、18个子公司，产品远销170多个国家和地区。理邦坚持有价值的创新，致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案。理邦仪器 SHE:300206
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