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医学经理/总监(J11259) 薪资面议
上海-黄浦区 10年以上 硕士
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五险一金 年终奖金 绩效奖金 定期体检 餐费补贴 加班补贴 领导好 发展空间大 公司规模大 扁平管理
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蔡女士 一周前在线 已认证
HRBP主管 · 先健科技
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床前期
职责描述: 1、通过查阅国内外相关专业网站和文献,及时掌握国内外最新器械研发信息,进行前期行业调研分析,负责参与新产品立项前的综合评价,参与新产品的开发,为公司新产品上市决策提供医学依据; 2、制定相关疾病领域产品整体开发策略、用户需求和产品定义,协同研发、技术等进行跨部门沟通,进行产品设计开发、临床需求输入、验证和确认等; 3、负责与医院合作产品的深度临床研究,参与临床研究项目的设计、实施、协调、稽查等,完成临床各项文件的撰写,包括但不限于:研究方案、SAE报告、临床研究总结报告等; 4、负责外周领域内重点KOL专家的维护和建设,建立契合产品结构的临床专家队伍; 5、负责医患端关于产品学术问题的解答,传递准确的产品信息,并为内部提供医学支持,包括医学培训、文献解读等。 任职要求: 1、硕士及以上学历,临床医学或生物医学专业优先; 2、熟悉医学事务工作流程、临床研究的设计和实施; 3、具有丰富的行业相关知识,熟悉ICH-GCP,了解器械研发的全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状,并全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制; 4、具有熟练的英语阅读和书写能力、国内外文献检索能力、较好的医学编辑能力。
其他信息
所属部门:外周营销系统

公司简介

先健科技官网链接:***************************** 先健是****的治疗心脑血管和周围血管疾病的微创介入医疗器械供应商,集研发、制造和销售于一体。自1999年成立以来,经过十余年的持续快速发展,先健已成长为先天性心脏病介入治疗领域全球**大供应商、中国介入医疗器械研制领域的**企业,为推动全球医疗事业的发展做出了卓越的贡献。2011年11月,先健在香港交易所成功上市。 先健在全球先心病封堵器市场占有**地位,是全球**大先心病封堵器供应商,是金砖四国**的先心病封堵器供应商。此外,先健还拥有多元化的微创介入心脑血管及周围血管医疗器械的自主品牌专利产品。 作为国家高新技术企业以及***博士后科研工作站,先健拥有经验丰富的研发团队,与全球知名医学顾问、知名大学和医院建立了长期、紧密的合作关系,其中包括1项973计划项目、2项863计划项目和2项国家科技攻关项目。目前,先健已获得30多项国内外专利授权,并被授予"深圳市知识产权优质企业"、"深圳市成长型中小企业500强"、"第二届深圳进出口诚信AAA企业" 等荣誉,主要产品分别获得广东省科技进步一等奖和三等奖,以及深圳市科技进步奖等荣誉。 先健总部位于中国深圳,在深圳、北京、上海、广州、荷兰及印度设立了十多个子公司和销售办事处,并建立了由全球150多个经销商组成的销售网络。 公司地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5楼 (位于朗山二路南侧,先健公司的南侧是怡宝公司,北侧为海王公司) 附近公交站台:华瀚科技/朗山路口 Lifetech is a developer, manufacturer and marketer of advanced minimally invasive surgical medical devices for cardiovascular and peripheral vascular diseases and disorders. Lifetech was founded in 1999 and is now the ************** provider worldwide of congenital heart defects occluders and the ********developer and manufacturer of minimally invasive surgical medical devices in China. In 2011, Lifetech listed on the Hong Kong Stock Exchange. Lifetech has a ********market position for occluders, a device for congenital heart defects. Lifetech is now the ***************provider worldwide of occluders for congenital heart defects, and the ********provider of occluders for congenital heart defects in BRIC countries. Lifetech has a broad portfolio of proprietarily developed minimally invasive cardiovascular and peripheral medical devices. As a national high-tech enterprise and a Post-doctoral Research Workstation in China, Lifetech has an experienced research and development team and has established long term and close cooperative relationships with reputable scientific advisors and third party institutions and universities. Lifetech has conducted and is conducting over 10 government-sponsored research and development projects, including one research project of China National Basic Research Program, two research projects of China National High-Tech Research and Development Program, and two research projects co-sponsored by the Guangdong province and the Ministry of Education of the PRC. Lifetech received over 30 registered patents and has received several awards, including the “Shenzhen Intellectual Property Strength Enterprise” as well as the “Shenzhen Growth Medium and Small Enterprise ****500” and “The 2nd Shenzhen Import and Export Credible AAA Enterprise”. The main products were awarded the ******class prize of “Sci-Tech Advancement of Guangdong Province” and “Self-developed Innovative Product of Guangdong Province” Lifetech Scientific Corporation is located in Shenzhen and has over 10 subsidiaries, branches and sales offices in Shenzhen, Beijing, Shanghai, Guangzhou and India. A distribution network has been established for all products, consisting of over 150 distributors located internationally.
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