龙女士
3天前在线
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- 职位介绍
- CRA
- 医疗器械试验
- 临床计划
- 临床立项
- 伦理审查
- 试验启动
- 受试者管理
- 临床实施
- GCP认证
- 岗位职责： 1. 根据临床研究计划和时间表，实时跟进项目进度； 2. 利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验； 3.负责与临床研究机构、CRO、SMO等的协调沟通，确保临床试验数据准确、完整和真实，确保任何不良事件被正确及时地报告； 4.保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的； 5.协助项目经理工作，确保项目在规定的时间表和预算内进行； 6.对经验较少的临床监查员的发展与培训提供帮助； 7.持续地进行质量和合规跟踪和评估； 8.完成上级安排的供应商管理及临床试验项目管理的相关任务。 任职要求: 1.本科或以上学历，临床医学或药学相关专业，接受过GCP培训； 2.至少两年医疗器械临床试验工作经验，有项目管理经验优先； 3.熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求； 4.熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规，善于沟通协调项目各参与方； 5.有较强的项目管理技能（计划、执行以及跟踪）； 6.良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力； 备注 驻地：广州
- 其他信息
- 所属部门：研发部
公司简介
聚辉医疗科技（深圳）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是一家集科研、开发、生产、销售心脑血管产品于一体的现代化综合性高科技企业。公司成立以来，携手国内外研究机构和高等学府，通过产学研的紧密结合，集中资源，在心脑血管和周围血管微创治疗领域深入研究，不断取得具有自主知识产权的技术突破，为全球医生和患者提供优质的创新型心脑血管医疗器械。
未来，聚辉医疗科技（深圳）公司将继续以创新为灵魂，并将以不断丰富的产品组合，不断提升的质量水平，不断完善的医患服务，推动全球医疗事业的发展。
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